ORGALUTRAN 0,25mg/0,5ml Fertigspr.


Изображение примерное
Рейтинг: 5.0/1
52.86€
  • Производитель: MSD Sharp & Dohme GmbH
  • Страна производителя: Германия
  • Артикул (PZN): 01228840
  • Форма выпуска: Раствор для подкожного введения
  • Количество в упаковке: 1X1 шт.
  • Дозировка: 0,25mg/0,5ml
  • Действующее вещество: Ганиреликс
  • Отпускается: По рецепту
  • Теги: ORGALUTRAN 0, 01228840, 25mg/0, 5ml Fertigspr.
  • Купить сейчас






Форма выпуска

 

Раствор для подкожного введения

 

Состав

 

  • 1 шприц (0.5 мл) содержит:
  • Активное вещество: ганиреликс 250 мкг;
  • Вспомогательные вещества: маннитол - 23.5 мг, уксусная кислота ледяная 99% - 0.1 мг, уксусная кислота ледяная и/или натрия гидроксид - до pH 5.0, вода д/и - q.s. до 5.0 мл.

 

Упаковка

 

1 и 5 шприцев.

 

Фармакологическое действие

 

Оргалутран - антагонист ГнРГ. Синтетический декапептид, обладающий высокой антагонистической активностью по отношению к природному ГнРГ. Модулирует функциональную активность оси гипоталамус-гипофиз-гонады путем конкурентного связывания с рецепторами ГнРГ в гипофизе. В результате этого происходит глубокое, быстрое и обратимое подавление секреции эндогенных гонадотропинов без начальной стимуляции их высвобождения.

Фармакокинетика

Через 1-2 часа после однократного подкожного введения 0,25 мг препарата Оргалутран регистрируется максимальный уровень концентрации ганиреликса в плазме крови (Cmax около 15 нг/мл). T1/2 составляет примерно 13 ч и клиренс составляет примерно 2,4 л/ч. Препарат выводится через кишечник (около 75% в виде метаболитов) и почками (около 22%, ганиреликс - основное соединение, обнаруживаемое в моче). Абсолютная биодоступность препарата Оргалутран после подкожного введения составляет 91%.

Фармакокинетические параметры после многократного подкожного введения препарата Оргалутран (один раз в день ежедневно) схожи с аналогичными показателями после однократного введения. После повторных дозировок 0,25 мг/сут стационарные концентрации примерно 0,6 нг/мл достигались в течение 2-3 суток. Фармакокинетический анализ демонстрирует обратную зависимость между массой тела и концентрациями препарата Оргалутран в сыворотке.

Метаболический профиль:

Основным соединением циркулирующем в плазме является ганиреликс. Мегаболизируется путем ферментативного гидролиза с образованием пептидных фрагментов.

 

Показания

Профилактика преждевременного пикового повышения секреции ЛГ у женщин при индукции овуляции (суперовуляции) в программах лечения бесплодия с использованием вспомогательных репродуктивных технологий.

 

Противопоказания

 

  • Умеренные или выраженные нарушения функции печени; 
  • умеренные или выраженные нарушения функции почек; 
  • беременность; 
  • лактация (грудное вскармливание); 
  • повышенная чувствительность к ганиреликсу; 
  • повышенная чувствительность к ГнРГ или любому другому аналогу ГнРГ.

 

Способ применения и дозы

 

Оргалутран может быть применен только специалистом, имеющим опыт в лечении бесплодия. Применяют в комбинации с чХГ строго по специальной схеме, установленной индивидуально. Вводят п/к, разовая доза - 250 мкг.

 

Применение при беременности и кормлении грудью

 

Использование Оргалутрана во время беременности и в период лактации противопоказано.

 

Побочные действия

 

Местные реакции: оргалутран может вызывать местную кожную реакцию в месте введения (преимущественно покраснение, как с припухлостью, так и без нее, зуд). В клинических испытаниях через один час после инъекции частота умеренных или серьезных местных кожных реакций на курс лечения составила 12% у пациентов, получавших лечение препаратом Оргалутран. Местные реакция обычно исчезают через 4 часа после инъекции.

Системные реакции: ощущение недомогания отмечалось у 0,3 % пациентов.

Со стороны иммунной системы: среди пациентов, которые получали лечение препаратом Оргалутран, были отмечены очень редкие случаи реакций гиперчувствительности (

Со стороны нервной системы: головная боль (0,4 %), головокружение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота (0,5 %), боль в животе.

Прочие - слабость.

 

Особые указания

 

Оргалутран с особой осторожностью применять у пациенток с симптомами аллергии. Не рекомендуется применение при выраженных аллергических реакциях в связи с отсутствием клинического опыта его применения у этой категории больных.

 

Лекарственное взаимодействие

 

Сочетанное применение Оргалутрана с другими лекарственными препаратами не исследовано в достаточной степени, поэтому нельзя исключать вероятность лекарственного взаимодействия.

Следовательно, лечащий врач должен быть проинформирован о лекарственных средствах, которые пациентка принимала незадолго до начала лечения препаратом Оргалутран или продолжает принимать параллельно с его назначением.


Внимание!

Описание на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Добавил: melnikoff, Суббота, 01.10.2016
Специальные предложения





Если у Вас возникли вопросы мы с удовольствием на них ответим, и обсудим возможные варианты взаимодействия.


Свяжитесь с нами
Ваша корзина пуста